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在新版的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中明確提出為全面推行

計(jì)算機(jī)信息化管理，明確規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)采用

溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境實(shí)施持續(xù)、有效的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)；

對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設(shè)施設(shè)備。

為什么要對(duì)藥品庫(kù)房倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行溫濕度監(jiān)控

藥品GSP提高了對(duì)冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備

的要求，特別規(guī)定了此類(lèi)藥品運(yùn)輸、收貨等環(huán)節(jié)的交接程序

和溫度監(jiān)測(cè)、跟蹤、查驗(yàn)等要求，強(qiáng)化了高風(fēng)險(xiǎn)品種的

質(zhì)量保障能力。藥品批發(fā)、零售企業(yè)儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)

采用溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，

對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與記錄，并對(duì)超出規(guī)定

范圍的溫濕度進(jìn)行有效調(diào)控。藥品常溫庫(kù)溫度為0-30度，

陰涼庫(kù)溫度不高于20度，冷庫(kù)溫度為2-10度，

庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45-75%之間。

為了確保對(duì)庫(kù)房全方位的溫濕度監(jiān)控，這就需要通過(guò)

溫濕度傳感來(lái)實(shí)現(xiàn)，那么對(duì)于藥品庫(kù)房倉(cāng)庫(kù)如何合理的布點(diǎn)呢？

且聽(tīng)祥為為您做個(gè)簡(jiǎn)單的細(xì)述。

溫濕度傳感器在藥品庫(kù)房倉(cāng)庫(kù)布點(diǎn)要求

小型藥品庫(kù)房布點(diǎn)

每一獨(dú)立的藥品庫(kù)房或倉(cāng)間至少安裝2個(gè)溫濕度傳感器，并均勻分布。

大型藥品庫(kù)房布點(diǎn)

平面?zhèn)}庫(kù)面積在300平方米以下的，至少安裝2個(gè)溫濕度傳感器；

300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1個(gè)溫濕度傳感器，

不足300平方米的按300平方米計(jì)算。平面?zhèn)}庫(kù)溫濕度傳感器安裝的位置，

不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。

儲(chǔ)存冷藏倉(cāng)庫(kù)布點(diǎn)

儲(chǔ)存冷藏、冷凍藥品倉(cāng)庫(kù)溫室度傳感器的安裝數(shù)量，

須符合本條上述的各項(xiàng)要求，其安裝數(shù)量按每100平方米面積計(jì)算。

每臺(tái)獨(dú)立的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車(chē)輛或車(chē)廂，安裝的溫室度傳感器數(shù)

量不得少于2個(gè)。車(chē)廂容積超過(guò)20立方米的，

每增加20立方米至少增加1個(gè)溫濕度傳感器，

不足20立方米的按20立方米計(jì)算。

每臺(tái)冷藏箱或保溫箱應(yīng)當(dāng)至少配置一個(gè)溫濕度傳感器。

高架倉(cāng)庫(kù)立體倉(cāng)庫(kù)如何布點(diǎn)

高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)的貨架層高在4.5米至8米之間的，

每300平方米面積至少安裝4個(gè)溫濕度傳感器，

每增加300平方米至少增加2個(gè)溫濕度傳感器，并均勻分布在

貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米面積

至少安裝6個(gè)溫室度傳感器，每增加300平方米至少增加3個(gè)

溫濕度傳感器，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；

不足300平方米的按300平方米計(jì)算。高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體

倉(cāng)庫(kù)上層溫室度傳感器安裝的位置，

不得低于最上層貨架存放藥品的最高位置。