在新版的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中明確提出為全面推行
計算機信息化管理,明確規(guī)定企業(yè)應(yīng)當對藥品倉庫采用
溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),對倉儲環(huán)境實施持續(xù)、有效的實時監(jiān)測;
對儲存、運輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設(shè)施設(shè)備。
藥品GSP提高了對冷藏、冷凍藥品儲存、運輸設(shè)施設(shè)備
的要求,特別規(guī)定了此類藥品運輸、收貨等環(huán)節(jié)的交接程序
和溫度監(jiān)測、跟蹤、查驗等要求,強化了高風(fēng)險品種的
質(zhì)量保障能力。藥品批發(fā)、零售企業(yè)儲存藥品的倉庫應(yīng)
采用溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),
對倉儲環(huán)境溫濕度進行實時監(jiān)測與記錄,并對超出規(guī)定
范圍的溫濕度進行有效調(diào)控。藥品常溫庫溫度為0-30度,
陰涼庫溫度不高于20度,冷庫溫度為2-10度,
庫房相對濕度應(yīng)保持在45-75%之間。
為了確保對庫房全方位的溫濕度監(jiān)控,這就需要通過
溫濕度傳感來實現(xiàn),那么對于藥品庫房倉庫如何合理的布點呢?
且聽祥為為您做個簡單的細述。
每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個溫濕度傳感器,并均勻分布。
平面?zhèn)}庫面積在300平方米以下的,至少安裝2個溫濕度傳感器;
300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1個溫濕度傳感器,
不足300平方米的按300平方米計算。平面?zhèn)}庫溫濕度傳感器安裝的位置,
不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。
儲存冷藏、冷凍藥品倉庫溫室度傳感器的安裝數(shù)量,
須符合本條上述的各項要求,其安裝數(shù)量按每100平方米面積計算。
每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂,安裝的溫室度傳感器數(shù)
量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的,
每增加20立方米至少增加1個溫濕度傳感器,
不足20立方米的按20立方米計算。
每臺冷藏箱或保溫箱應(yīng)當至少配置一個溫濕度傳感器。
高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的,
每300平方米面積至少安裝4個溫濕度傳感器,
每增加300平方米至少增加2個溫濕度傳感器,并均勻分布在
貨架上、下位置;貨架層高在8米以上的,每300平方米面積
至少安裝6個溫室度傳感器,每增加300平方米至少增加3個
溫濕度傳感器,并均勻分布在貨架的上、中、下位置;
不足300平方米的按300平方米計算。高架倉庫或全自動立體
倉庫上層溫室度傳感器安裝的位置,
不得低于最上層貨架存放藥品的最高位置。
如果您有想了解更多藥房倉庫溫濕度監(jiān)控報警或布點信息,
或者您有任何疑問,請致電:400-0755-865或通過
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